Der Manager koordiniert Prozesse und Verfahren zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Er führt und betreut Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie vollständig geschult sind und ausreichende Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Aktive Wartung, um die Website gemäß cGMP auf dem neuesten Stand zu halten, einschließlich EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Regulierungsbehörden. Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den Richtlinien von WuXi App Tec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird. Planung von Qualitätsmanagementsaktivitäten zur Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung, Überwachung von Metriken und anderen Aktivitäten, die für Änderungen, die das QMS beeinflussen, erforderlich sind. Bereitstellung von Führung für die Organisation in QMS-Prozessen, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE. ‒ +
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